説明

技術的なパラメーター

カグリリンチド 5mg + セマグルチド 5mg 配合凍結乾燥粉末 10mg/ボトル - コアの紹介

研究-デュアルターゲット相乗ペプチド-中国製、長時間作用型 AMYR/GLP-1R デュアルアゴニスト配合 10mg/バイアル-

配合成分: カグリリンチド 5mg (長時間作用型アミリン類似体) + セマグルチド 5mg (長時間作用型 GLP-1 類似体)-

配合比率: 1:1質量比

純度: 各成分の純度は 99.0% 以上です (RP- HPLC 検出)。

総ペプチド含有量：95.0％以上（アミノ酸分析）

外観: 白色またはオフホワイトの凍結乾燥粉末-

ストレージ: -光から 20 度離れた場所で冷凍保存してください。解凍後は2～8度で冷蔵保存してください。凍結融解を繰り返すことは避けてください。

主な利点と機能

本製品は、以下の成分を質量比1:1で配合した凍結乾燥粉末です。アミリンチド受容体 (AMYR) アゴニスト Cagrilintideそしてグルカゴン-様ペプチド-1 受容体（GLP-1R）アゴニストであるセマグルチドは、代謝性疾患の併用療法に関する現在の研究において最高レベルの戦略を表します。を通して二重の相補的かつ相乗的な作用機序であり、-同時に中枢の食欲調節とエネルギー消費を標的にし、胃排出を遅らせ、インスリン感受性を高めます-単剤療法を超えた画期的な減量効果と代謝改善効果が実証されています。肥満、2型糖尿病、および関連する代謝性合併症の前臨床研究。それは重要な研究ツール「相乗効果と副作用軽減」を目指して。

✅ 相乗メカニズム:

中枢性食欲の「2つの回路」阻害:

セマグルチド (GLP-1R 経路): に作用します弓状核 POMC ニューロンおよび視床下部の室傍核持続的な満腹信号を生成し、空腹感を軽減します。{0}

カグリリンチド (アミリニン経路): などの脳領域に作用します。腕傍核と扁桃体、特に規制吐き気と嫌悪感-関連の中枢、摂食阻害をさらに強化し、食物の快楽的価値も調節する可能性があります。

末梢代謝のマルチターゲット最適化-:

胃排出の相乗的な遅延: どちらも胃内容排出を大幅に遅らせ、相加効果により満腹感が持続し、食後の血糖値の変動が減少します。

エネルギー消費の相乗的調節: カグリリンチドはエネルギー消費をわずかに増加させ、セマグルチドの体重管理効果を補完します。

インスリン感受性を改善する: 体重減少と直接的な作用により、インスリンに対する末梢組織の反応を相乗的に改善します。

臨床上の利点:

より強力な減量効果: Preclinical and early clinical data show a weight loss effect of 1+1>2.

優れた代謝改善: 体重を減らしながら、血糖、血中脂質、血圧などの心血管代謝指標をより包括的に改善します。

潜在的な耐容性の最適化: メカニズムの相補性により、比較的低用量の単独療法を使用することが可能となり、それによって高用量の単独療法に起因する可能性のある胃腸の副作用を軽減できる可能性があります。

✅品質中国メーカーのメリット:

成分の高純度を保証:

カグリリンチド：活用する部位-指向性脂肪酸鎖修飾技術純度は 99.0% 以上であり、AMYR アゴニスト活性が長期間持続します。-

セマグルチド：活用する最適化された発酵および精製プロセス99.0% 以上の純度を達成し、一貫した品質を示します。脂肪酸側鎖修飾と原薬との空間構造.

正確な配合と共{0}凍結{1}}乾燥プロセス:

高精度の-マイクロ計量および混合技術-1:1 の質量比の精度を確保するために使用されます。バッチ-ごとに-変動します<±2%.

雇用することで高度な共{0}}凍結-乾燥配合とプロセス、安定性、適合性、均一性凍結乾燥および再構成中に 2 つのペプチドのバランスが確保され、相互作用による凝集や分解が防止されます。{0}

プロセス全体にわたる厳格な品質管理:

識別: 2 つの成分は、それぞれ HPLC ペプチドクロマトグラムと質量分析によって確認されました。

コンテンツ: カグリリンチドおよびセマグルチドの含有量は、特定の HPLC 法によって測定され、それぞれ表示量の 90.0% ～ 110.0% になるように管理されました。

関連物質: 単一不純物が 0.5% 以下、合計不純物が 2.0% 以下を管理します。

アクティビティの検証: 検証するためにセル-ベースの cAMP 関数実験が実行されましたAMYRおよびGLP-1Rに対するアゴニスト活性（EC50値は基準を満たしています）。

安全インジケーター: 細菌エンドトキシン<10 EU/mg, sterility test meets the requirements.

完全な比較調査 : 主要な品質属性 (CQA) 比較データを提供します2 つの成分と、一次構造、高次構造、純度プロファイル、活性などを含むそれぞれのオリジナル/参照生成物を比較して、それらの一貫性を実証します。

✅製品特徴:

正確な配合: 最適化された 1:1 固定用量の組み合わせ-により、相乗効果研究のための標準化されたツールが提供されます。

相乗効果と効率性: 前臨床データにより、薬物を組み合わせて使用すると、個々の成分を単独で使用した場合よりも大幅に優れた減量効果があることが確認されています。

補完的なメカニズム: 食物摂取制御とエネルギーバランスに関連するさまざまな神経回路と周辺ターゲットをカバーします。

研究のゴールドスタンダード: 「Cagri+Sema」複合戦略を評価するための信頼できる高品質の原材料を提供します。{0}

使用方法と保管方法のガイド

1. 再構成と準備:

特殊溶剤:

付属の専用戻し希釈剤両方のペプチドの安定性を同時に確保するには、通常、特定の緩衝液と安定剤を含む注射用水、pH 約 8.0 ～ 8.5 を使用する必要があります。

通常の生理食塩水、注射用滅菌水、pH の異なる緩衝液の使用は厳禁です。.

標準的な準備手順:

特殊希釈液 1.0 mL をバイアルの内壁に沿ってゆっくりと注入します。

ゆっくりと回転させます凍結乾燥ケーキが完全に溶解し、無色透明の等張溶液が形成されるまで、バイアルを手のひらで水平に少なくとも 2-3 分間置きます。激しい振盪、撹拌、またはボルテックスを避けてください。.

の混合原液カグリリンチド 5 mg/mL + セマグルチド 5 mg/mLが得られた（総濃度１０ｍｇ／ｍＬ）。

注射が必要な場合は、さらに希釈できます。0.1%ヒト血清アルブミンを含む特殊希釈液または生理食塩水そして優しく混ぜます。

注意すべき重要なポイント:

溶解は室温で行うことをお勧めします。

再構成した溶液を使用する必要があります1時間以内劣化や凝集を防ぐため。

薬を投与する前に、必ず溶液を目視で検査してください。そうあるべきです無色透明で目に見える粒子がない.

この商品は固定用量の化合物-; しないでください2 つの成分を分離するか、その比率を調整してみてください。

2. 保管条件:

未再構成凍結乾燥粉末:

-20度±5度で冷凍保存してください。、元のパッケージで光から保護されています。

このような条件のもと、有効期限は暫定的に設定されます24ヶ月のとき.

長期保管する場合は、{0}}-80度で.

凍結・融解を繰り返すことは厳禁です.

再構成溶液:

すぐに使用しない場合は、2～8度で24時間以内に冷蔵保存してください.

再構成した薬を凍結することはお勧めできません。

輸送条件:

そうでなければなりません全工程を通じてドライアイス（-78度）を使用して輸送されます。.

温度記録計はパッケージに同梱する必要があります。

3. 研究・応用計画:

前臨床動物モデル:

コアモデル:

食事誘発性肥満（DIO）マウス/ラット-: 相乗的な体重減少、体組成の変化、食物摂取、エネルギー消費を評価します。

ザッカー糖尿病性肥満（ZDF）ラットまたはob/ob、db/db マウス: 血糖、インスリン感受性、膵臓機能の改善に対する相乗効果を評価します。

高{0}}高脂肪、高-フルクトース食-誘発性の非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）モデル：脂肪肝、炎症、および線維症に対する総合的な有効性を評価します。

用法・用量:

おすすめルート: 皮下注射.

用量の目安(ペプチドの総質量に基づき、予備的な実験による最適化が必要です):

低用量グループ: 0.1 - 0.3 mg/kg

中用量グループ: 0.3 - 1.0 mg/kg

高用量グループ: 1.0 - 3.0 mg/kg

投与頻度: どちらも長時間作用型製剤であるため、投与できるように設計できます-週に一度.

治療経過とモニタリング:

短期的な効果: 4～8 週間。-

長期的な有効性とメカニズム: 12～24 週間。-

モニタリング指標：体重、食物摂取量、体組成（DXAまたはMRI）、空腹時血糖、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）、インスリン負荷試験（ITT）、血中脂質、肝酵素、肝内脂質含有量、組織病理学、エネルギー代謝（間接熱量測定）。

アクションスタディの仕組み:

中心的なメカニズム: 脳領域へのマイクロインジェクション、-Fos 免疫組織化学、化学遺伝学/光遺伝学などの技術を使用して、さまざまな摂食関連神経回路における 2 つの活性化パターンと相乗部位を分析しました。-

周辺機構: 全身および組織特異的なインスリン感受性を評価するために、高インスリン-オルトグルコースクランプテストが実施されました。-胃内容排出と胃腸ホルモン分泌に対する影響が調査されました。

安全性評価：胃腸の副作用（食事摂取抑制による体重減少率など）、心拍数、血圧などを監視します。

4. 実験計画の提案:

コントロールグループの設定（重要な）：

溶媒対照群

カグリリンチド単剤療法群(等モル用量)

セマグルチド単独療法群(等モル用量)

この化合物群は

(オプション) 他のポジティブコントロール薬物グループ

投与量設計: 完全な用量反応研究を実施し、相乗効果の指標を評価することをお勧めします。{0}

中国製のカグリリンチドとセマグルチドの組み合わせを選ぶ理由-?

A 複合技術のリーダー: 私たちは次の課題を克服しました。構造と修飾が異なる 2 つの長時間作用型ペプチドの正確な割合、適合性、-凍結-乾燥により、均一性、安定性、活性が保証されます。{2}複合製品の

品質デザインから生まれる: 原材料の供給元から管理し、2 つの成分の詳細な特性評価を実施し、複合製品の包括的な品質研究を実施して、成分の相乗効果を確保します。{0}1+1 > 2確実に勉強することができます。

強いサプライチェーンとカスタマイズ機能: 高品質の原材料を確実に供給し、カスタマイズされた複合製品を提供できます。{0}特定の研究ニーズに応じてさまざまな割合で使用できます。

素晴らしい費用対効果-: 2つの成分を別々に購入して自分で混合するのと比べて、この複合製品はコストと時間を節約し、手間を省きます。自己混合によって生じる可能性のあるプロポーショニングエラー、互換性リスク、操作エラー-。これは、高効率と高品質の研究を追求する人にとっての最初の選択肢です。-{2}}

研究と応用の方向性

代謝性疾患の相乗治療のメカニズム:

-視床下部や脳幹などの摂食中枢におけるアミリンと GLP-1 シグナル伝達経路の相互通信および統合メカニズム。

併用薬物療法の相乗効果により、脂肪蓄積が減少し、肝臓脂肪代謝が改善されます。

心血管代謝危険因子に対する相乗的な改善効果とメカニズム。

新しい治療法の開発と最適化:

これは、AMG 133 などのデュアルターゲット単一分子薬の開発のための機構の参照と有効性のベンチマークを提供します。{0}{1}{1}

最適な投与量、治療頻度、治療期間を検討し、臨床プロトコル設計の基礎を提供します。

NASHの肥満患者など、特定の集団における治療の可能性を評価するため。

トランスレーショナル医療とバイオマーカー:

「Cagri+Sema」併用療法に対する反応を予測できるバイオマーカーを特定する。

代謝記憶と組織リモデリングに対する長期治療の影響を調査する。{0}

前臨床研究データのリファレンス

相乗的な減量: DIO モデルでは、組み合わせた薬物療法の減量効果は、単独で使用した各成分の効果の合計よりも大幅に優れており、明らかな効果を示しています。相乗効果.

総合的な代謝上の利点: 併用療法グループはよく次のことを示しました。より良く、より包括的なインスリン抵抗性の改善、肝臓脂肪含有量の減少、血中脂質の調節の改善。

忍容性: 前臨床研究は、同等以上の有効性を達成する場合、併用療法が以下の効果をもたらす可能性があることを示唆しています。各成分の投与量が比較的少ないため、忍容性が向上します。.

要約する

代表的な例代謝疾患創薬分野における「相乗療法」の概念の確立。この製品は、異なる作用機序を持つ 2 つの臨床的に検証された高効力分子を組み合わせたもので、研究のためのかけがえのない標準化された研究ツールを提供します。-代謝性疾患に対する、より強力で、より安全で、より包括的な治療オプション。この製品を選択することは選択することを意味します効率的で信頼性の高い最先端の研究パス{0}}、競争の激しい代謝研究分野で主導的な地位を獲得するのに役立ちます。

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