説明

技術的なパラメーター

メラトニン 10mg/ボトルコアの導入

医薬品-グレードの原材料 |メラトニン (N-アセチル-5-メトキシトリプタミン) 中国製

化学名: N-アセチル-5-メトキシトリプタミン

CAS番号.: 73-31-4

仕様: 10mg/ボトル

剤形：注射用凍結乾燥粉末

分子式: C₁₃H₁₆N₂O₂

分子量: 232.28

融点：116～118度

外観：白色結晶粉末

純度：99%以上（HPLC検出）

保管条件：光を避けて2〜8度の場所に保管してください。

コア機能 |コアエフェクト

メラトニンというのは、内因性インドールアミンホルモンで広く使用されています睡眠障害の治療、時差ボケの調整、神経保護の研究そのせいで概日リズム調節と抗酸化作用.

✅複数生理機能:

概日リズムの調節: 体内時計を調節し、睡眠{0}}のサイクルを改善します。

抗酸化作用：細胞を酸化ダメージから保護する強力なフリーラジカルスカベンジャーです。

免疫調節：免疫機能を調節し、体の抵抗力を高めます。

✅品質中国製造の利点:

光学純度: キラル純度 99.8% 以上で生物活性が保証されています。

結晶形態の制御: 安定した-結晶形態により、溶解性と安定性が保証されます。

無菌保証：全工程を通じて無菌生産、細菌エンドトキシン<0.5 EU/mg

✅グローバル供給保証:

コールドチェーン物流：製品の安定性を確保するために、プロセス全体を通して2〜8度のコールドチェーン輸送。

複数の倉庫での配送: 中国、ヨーロッパ、アメリカ、アジア太平洋地域に地域倉庫が設置されており、7 日以内の配達を保証します。-

通関サポート: MSDSやCOAなどの完全な輸出書類

製造工程と品質保証

1. 合成プロセスの利点:

化学合成: A green synthetic route was adopted, with an overall yield >85%.

精製プロセス: カラムクロマトグラフィーと再結晶を組み合わせて、高純度の生成物を取得します。-

凍結乾燥技術-: 温度-制御された凍結乾燥-、水分含有量 3.0% 以下。

2. 厳格な品質管理基準:

化学純度:

主成分含有量：98.0%～102.0%

関連物質：単体不純物 0.1%以下、不純物合計 0.5%以下

残留溶剤：ICH Q3C規格に準拠

生物活性:

受容体結合アッセイ: MT1/MT2 受容体親和性は基準を満たしています。

抗酸化活性: DPPH フリーラジカル消去率 90% 以上

3. 安定性データ:

長期的な安定性-: 2〜8度で36ヶ月保存し、すべての指標が要件を満たします。

加速テスト：４０℃で６ヶ月保存後、純度が２．０％以下低下した。

使用時の安定性：溶解後、2〜8度で7日間保存します。純度 95% 以上。

臨床応用と科学研究の価値

1. 主な応用分野:

睡眠薬：不眠症、概日リズム障害、睡眠障害

神経保護: 神経変性疾患の研究

アンチエイジングの研究-：老化を遅らせるメカニズムの研究

2. 作用機序:

受容体-媒介: MT1/MT2 受容体による睡眠覚醒サイクルの調節-

フリーラジカル消去：強力な抗酸化物質、ミトコンドリアの機能を保護します。

遺伝子発現: 概日リズムの調節-関連遺伝子発現

3. 臨床上の利点:

高い安全性プロファイル：生理的ホルモン、軽度の副作用。

迅速なアクションの開始：注射後30分で血中薬物濃度がピークに達します。

半減期が短い-：約20～50分で投与量の調整が容易になります。

世界的な供給とサービスの保証

1. 生産能力:

年間生産能力：年間100kg以上

柔軟な製造: カスタマイズされた仕様と梱包要件は受け入れられます。

生産能力の保証：複数の生産ラインで安定供給

2. 品質認証:

システム認証: ISO 9001品質マネジメントシステム認証取得

薬局方準拠: 中国薬局方、USP、EPの基準を満たしています。

完全なドキュメント: 高品質のドキュメントの完全なパッケージを提供します。

3. 物流サポート:

温度管理された梱包-: 相変化材料を使用しており、2〜8度で72時間以上の保温時間があります。

リアルタイム監視-：温度レコーダーを搭載しており、全工程の温度データを追跡できます。

緊急時計画：異常事態に対する緊急対応メカニズムを確立する。

中国製のメラトニンを選ぶ理由-?

並外れた純度：99％以上の高純度で、不純物を厳格に管理しています。

高度なテクノロジー: 環境に優しく効率的なグリーン合成ルート

安定した品質: 厳格な品質管理システムにより、バッチ間の変動が最小限に抑えられます。{0}{1}

信頼性のある供給: 大規模な生産能力、タイムリーな納品

要約する

中国、注射用凍結乾燥メラトニン粉末10mg内因性ホルモン製剤の高品質基準を表しています-。を通して高度な合成プロセス、徹底した品質管理、安定供給体制により、提供します高品質、高活性の製品のために世界的な睡眠医学と神経科学の研究。中国製を選ぶということは、プロフェッショナルな品質と信頼できる保証.

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