トレンボロンエナンテート原料粉末のご紹介
医薬品グレードの原料 |トレンボロンエナンテート原料粉末
化学名: 17 -ヘプタイルオキシ-estr-4,9,11-トリエン-3-オン
CAS番号.: 10161-34-9
分子式: C₂₅H₃₄O₃
分子量: 382.54
融点:101~103度
外観:白色結晶粉末
純度:99%以上(HPLC検出)
主要な品質上の利点
この製品は以下を使用して製造されています高度なクロマトグラフィー分離技術と精密結晶化プロセス、確保する優れた化学純度と構造精度。を通してHPLC純度試験そして核磁気共鳴(NMR)構造検証により、最高品質の原材料を保証します下流の製剤生産用。
✅上級品質を保証する分析技術:
HPLC純度試験:純度99.0%以上、不純物単体0.1%以下、不純物合計0.5%以下
核磁気共鳴検証: 1 H NMRおよび 13 C NMRにより分子構造の正確性が確認された。
質量分析分析: LC-MS で分子量とフラグメントイオンを確認
キラル純度:光学純度 99.8%以上(キラルHPLC検出)
✅厳格生産品質管理:
原材料管理:原料純度99.5%以上
プロセス制御:反応変換率99.8%以上
精製プロセス: 複数回の再結晶、収率 85% 以上。
乾燥技術: 真空低温乾燥、含水率 0.5% 以下
✅A 徹底した品質保証体制:
安定性研究:6ヶ月加速試験、含有量減少率0.5%以下。
微生物制御: 総コロニー数 100 CFU/g 以下
重金属検査:ICH Q3D規格に準拠
残留溶剤:ICH Q3C規格に準拠
製造工程と品質の検証
1. 合成プロセスの利点:
キラル合成:不斉合成により光学純度を確保
精製技術: 再結晶と組み合わせた分取 HPLC
乾燥工程:製品の安定性を守るために真空凍結乾燥を行っています。
2. 分析および試験の基準:
化学純度:
HPLC 検出: C18 カラム、アセトニトリル-水勾配溶出
検出波長:240nm
保持時間: 12.5 ± 0.5 分
構造確認:
1H NMR (400MHz, CDCl3): δ 5.72 (s, 1H), 5.55 (s, 1H)
13C NMR (100MHz, CDCl3): δ 199.5, 171.2, 138.5
質量分析: ESI+ m/z 383.2 [M+H]⁺
3. 物性管理:
結晶形態の制御:安定多形A型
粒度分布: D50 50-100μm
かさ密度:0.4~0.6g/cm3
溶解性:エタノールに溶けやすく、水にはほとんど溶けません。
製品の特長と用途
1. 製品の特徴:
高純度: HPLC 純度 99% 以上で、製剤の品質を保証します。
優れた安定性: 6ヶ月間の加速条件下でも良好な安定性を示します。
溶解性が良い:一般的な注射用オイルへの溶解性が良好です。
2. アプリケーションの利点:
製剤適合性:様々な濃度の注射液の調製に適しています。
高いバイオアベイラビリティ: ヘプタネート修飾により長時間持続する放出が可能-
安定した品質: バッチごとのばらつきが小さく、安定した品質。--
3. 保管と輸送:
保管条件:光を避けて2〜8度の場所に保管してください。
有効期間: 24ヶ月
交通要件:コールドチェーン輸送、温度2〜8度
トレンボロンエナンテートを選ぶ理由?
最高純度: HPLC 純度 99% 以上で、最適な結果が保証されます。
構造的確認: NMR検証により分子構造の正確性を保証
厳しい品質管理:原料から製品まで徹底した品質管理
安定した供給: 大規模な生産能力により、タイムリーな納品が保証されます。-
要約する
この商品は高純度のトレンボロンエナント酸エステル粉末-。を通して高度な生産プロセスと厳格な品質管理により、信頼性の高い高品質の原材料が保証されます。{0}医薬品製造用。この製品を選ぶということは、優れた品質と技術保証.
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