Nolvadex(Tamoxifen)原料粉末コア紹介
医薬品グレードの成分|クエン酸タモキシフェン選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)
化学名:(z)- 2 - [4-(1,2-ジフェニル-1-ブテニル)フェノキシ] -n、n-ジメチルエチルアミンクエン酸塩
CAS番号: 54965-24-1
分子式:c₂₆h₂₉no・c₆h₈o₇
分子量:563.62
融点:140-143度
外観:白またはオフ-白い結晶パウダー
純度:98%以上(HPLC)
コア効果
タモキシフェン(Nolvadex)はaです選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)に広く使用されています乳がん治療、エストロゲンの予防-関連副作用、およびポスト-ステロイドサイクル回復(PCT)そのため強力なエストロゲン受容体の調節特性と乳がん治療用途.
✅ エストロゲン受容体の調節:
エストロゲン受容体に競合的に結合しますエストロゲンシグナル伝達をブロックします
組織-選択アクション、異なる組織におけるアゴニズムまたは拮抗作用を生成します
✅ 乳がん治療アプリケーション:
エストロゲン受容体-陽性乳がん治療、腫瘍の成長を効果的に阻害します
アジュバント治療と予防再発のリスクを減らすため
✅ post -サイクルリカバリ(PCT)の利点:
内因性テストステロン分泌を刺激しますゴナダル関数をすばやく復元します
エストロゲンを予防します-関連する副作用
✅ 利点:
高い経口バイオアベイラビリティ使いやすい
長い半分-人生(5〜7日)および低投与頻度
よく容認されています長い-用語の使用に安全です
最終製品準備ガイドライン
1。経口錠剤の準備(10 mg/錠剤):
レシピの例(1000錠の場合):
タモキシフェンクエン酸塩原料:14.7g(10.0gのタモキシフェンに相当)
微結晶セルロース:80.0g
乳糖:50.0g
Cross -リンクされたカルボキシメチルセルロースナトリウム:8.0g
マグネシウムステアレート:2.0g
準備プロセス:
原材料の前処理:微生化(10μm以下のD90)
等量増分混合:希釈剤と徐々に混ぜます
湿潤顆粒:適切な量の精製水で顆粒し、50度の液体床で乾燥させる
顆粒:20メッシュのふるい顆粒、フローエイズと潤滑剤を追加
タブレット:6mmの丸いダイ、8-10kn圧力タブレット
フィルムコーティング:Gastro -安定性と味付けを改善するための可溶性フィルムコーティング
品質管理:
コンテンツの均一性:RSDは3%以下(UV - HPLC検出)
溶解率:30分で85%以上(パドル方法、50 rpm)
関連する物質:0.5%以下の単一不純物、1.0%以下の総不純物
2。準備ノート:
原材料の特性:cis(z -タイプ)異性体は有効成分です
生産環境:相対湿度は40%以下、光操作を避けます
パッケージング要件:アルミホイルブリスターパッケージ、ライト-証明と湿気-証明
なぜタモキシフェンを選ぶのですか?
最も古典的なセルムの1つ優れた臨床安全記録があります
二重関数の利点、乳がん治療とサイクルの回復に使用できます
使いやすい、口頭で服用するのは痛みが少ない
品質保証:
GMP -準拠の生産、各バッチテストされたHPLC純度(98%以上)
3番目の-パーティーラボレポート(COA)製品に含まれています
微生物制限試験安全を確保するため
世界の配送:
オリジナルのシールパッケージ、湿気-証明と光-証明
プライベート配達、外側のパッケージにロゴはありません
温度-制御輸送安定性を確保するため
結論
タモキシフェン原料缶標準的なタブレットプロセスを使用して、経口投与形式に準備する。特に適しています乳がん治療、エストロゲンの予防-関連副作用、およびステロイドサイクル後の回復。推奨用量はです10-20mg/日.
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