説明

技術的なパラメーター

プロゲステロン原料粉末コアの紹介

医薬品グレードの成分 |プロゲステロン (天然プロゲストゲン)

化学名: プレグナン-4-エン-3,20-ジオン

CAS番号: 57-83-0

EINECS番号: 200-350-6

分子式 : C₂₁H₃₀O₂

分子量：314.46

融点 : 128-131度

特定の回転: +172 度～+182 度 (c=1、ジオキサン)

外観 : 白色またはオフホワイトの結晶性粉末-

溶解性 : 水に非常に溶けにくい、エタノール、アセトンに溶けやすい、植物油に溶ける

コアプロパティ

プロゲステロンというのは、天然プロゲストゲン。として黄体によって分泌される主な活性ホルモンで重要な役割を果たします。月経周期の調節、妊娠の維持、胎児の発育。婦人科疾患の治療や生殖補助医療に広く使用されています。.

✅ 総合的な生理機能:

子宮内膜の変化: 分泌期における子宮内膜の変化を促進します。

妊娠維持：子宮の興奮を抑えて妊娠を維持します。

乳房の発達：乳腺肺胞の発達を促進し、授乳の準備をします。

✅ 独特の薬理効果:

受容体の選択性: プロゲステロン受容体に高選択的に結合します。

ホルモンバランスの調整: エストロゲンの過剰刺激に対抗する

神経保護効果：神経ステロイド作用があり、睡眠を改善します。

✅ 重要な治療的価値:

切迫流産: 習慣性中絶の効果的な予防と治療

月経不順 : 月経周期を調整し、機能不全の子宮出血を治療します。

生殖補助医療：妊娠成功率を向上させる黄体サポート

潜在的な最終製品とアプリケーション

1. 経口カプセル（100mg/200mg）:

微粒子化技術:

原料は微粒子化されており、粒径D90 10μm以下

バイオアベイラビリティを 6 ～ 10% に高めます (一般的な製剤は<2%)

カプセル式(100mg ソフトジェル):

プロゲステロン原料：100mg

中鎖脂肪酸トリグリセリド：400mg

大豆レシチン：20mg

ビタミンE：2mg（抗酸化作用）

プロセスの特徴:

原料の劣化を防ぐ低温充填

安定性を確保するための遮光{0}}パッケージ

胃腸の反応を軽減するために、腸溶性-コーティングされたカプセルを使用できます

2. 膣の準備:

各種剤形:

膣座薬: 100mg/丸、就寝前に使用

膣ジェル: 8% (90 mg/回)、1日1～2回

膣錠: 100 mg、徐放性-

地元の利点:

最初の-パス効果：子宮内膜に直接作用

安定した血中薬物濃度: 山と谷の変動を回避し、副作用を最小限に抑えます。

使いやすさ : 患者の支持率が高い

3. 注射用オイル（50mg/ml）:

配合構成:

プロゲステロン原料：50mg

ティーオイル：1ml（注射用オイル）

ベンジルアルコール：2％（防腐剤）

準備工程:

滅菌濾過、窒素保護

アンプルは酸化を防ぐために密封されています

無菌性を確保するためのオートクレーブ

臨床応用:

迅速な行動開始が緊急の必要性

経口または経膣的に薬を服用できない患者

生殖補助周期における黄体サポート

4. 経皮ジェル (8%):

製剤技術:

プロゲステロン原料：8g

カルボマー：1.2g（ゲルマトリックス）

エタノール：40g（浸透促進剤）

プロピレングリコール：10g（保湿剤）

トリエタノールアミン：適量（pH調整）

特徴：

腕、腹部、太ももなどに塗布します。

胸部を避けて1日1～2回

血中薬物濃度が安定しており、使いやすい

使用プロトコル

1. 黄体期機能不全の治療:

投薬計画:

経口投与: 200-300 mg/日、2回に分けて摂取

経膣投与: 90mgを1日2回

注射：50mg/日、筋肉注射

薬をいつ服用するか:

排卵後から服用を開始し、10～14日間継続して服用してください。

妊娠している場合は、妊娠10～12週まで服用を続けてください。

ホルモンレベルの急激な低下を避けるために、徐々に投与量を減らしてください。

2. 生殖補助医療の黄体サポート:

パーソナライズされたプラン:

体外受精サイクル: 採卵後投薬開始

凍結胚移植: 移植の3～5日前から薬を飲み始めます。

投与量 : 子宮内膜の状態とホルモンレベルに応じて調整されます

モニタリング指標:

血清プロゲステロン値

子宮内膜の厚さと形態

妊娠初期指標（HCG、エストラジオール）

3. 閉経周辺期のホルモン療法:

併用療法:

逐次エストロゲン-プロゲスチン療法: 月経周期を模倣する

継続併用療法: 毎日の固定用量

周期的な投薬: 月に 10 ～ 14 日

投与量の調整:

症状の重症度に応じた個別の調整

定期的な有効性と安全性の評価

最小実効線量の原則

特殊な剤形の使用

1. 膣用製剤の使用上の注意:

正しい使い方:

就寝前に使用すると薬が長持ちします

使用後はすぐに活動を避け、30分間横たわってください。

薬剤が子宮頸部に完全に接触するように深く挿入します。

注:

少量の分泌物が発生することがありますが、これは正常です。

生理中の使用は避けてください

薬を飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに飲みましょう

2. 経皮ジェルの使用上の注意:

応用のヒント:

局所的な刺激を避けるために塗布領域を回転させてください

服を着る前に完全に乾かしてください

入浴後に使用すると吸収が良くなります

用量管理:

定量ポンプを使用して正確に吐出します。

約20×20cmの範囲に均一に塗布してください。

完全に吸収されるまでマッサージします

なぜプロゲステロン原料を選ぶのですか？

生理学的一致：内因性プロゲステロンの構造と一致し、高い安全性

複数の剤形: 経口、膣、注射などの剤形の開発に適しています。

幅広い臨床応用：婦人科、生殖、周産期などの分野

成熟したテクノロジー：安定した配合技術と制御可能な品質

結論

プロゲステロンの原料は、プロゲストゲンをベースにした薬を製造するための中心原料。を通してさまざまな配合技術があり、を含むさまざまな最終製品に製造できます。経口微粒子カプセル、膣製剤、注射剤、経皮製剤。当社を選択すると、以下のことが提供されます-高純度の原材料、専門的な技術サポート、包括的なアフターサービス-.

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