説明

技術的なパラメーター

シピオン酸テストステロン原料粉末のコア紹介

医薬品-グレードの原材料 |シピオン酸テストステロン（長時間作用型テストステロンエステル原料）中国製

CAS番号.: 58-20-8

分子式 : C₂₇H₄₀O₃

分子量：412.61

アイネクスID: 200-368-4

融点：100～104度

外観 : 白色またはオフホワイトの結晶性粉末-

純度 : 99%以上 (HPLC検出)

溶解性 : エタノール、アセトンに易溶、植物油に難溶。

コアプロパティ

シクロペンタプロ酸は、-長時間作用型テストステロンエステル化合物で広く使用されていますホルモン補充療法の原料として、およびスポーツ医学用途における長時間作用型テストステロン製剤の製造-そのせいで優れた安定性と持続放出特性-.

✅ エステル化構造のメリット:

長期にわたるリリース-: シクロペンチルプロピオネート側鎖により、8～12日間の安定した放出期間が得られます。

高い安定性：エステル化により化学的安定性が向上し、保存期限が延長されます。

油溶性が高い-: 脂溶性が良く、高濃度の注射剤の調製に適しています。-

✅ 「Made in China」の品質上の優位性:

純度保証：蒸留・晶析工程、純度99%以上、単一不純物0.1%以下

結晶形態の制御: 安定した-結晶形態により、配合プロセスの再現性が保証されます。

ヘヴィメタルコントロール: 鉛、ヒ素、その他の重金属含有量<10ppm

✅ 世界的な供給保証:

複数の梱包オプション：1kg/袋、5kg/ドラムなどのサイズをご用意しております。

コールドチェーン輸送：原料の安定性を確保するために15〜25度の定温輸送。

通関サポート: MSDS や COA などの輸出書類を完成させます。

製造工程と品質保証

1. 合成プロセスの利点:

エステル化反応: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

精製プロセス: 高純度の結晶を得る- 3 段階の結晶化精製。-

乾燥技術: 真空低温乾燥、含水率 0.5% 以下

2. 厳格な品質管理基準:

化学純度:

主成分含有量：99.0%～101.0%

関連物質：単体不純物 0.1%以下、不純物合計 0.5%以下

残留溶剤：ICH Q3C規格に準拠

物性:

粒度分布: D50 50-100μm

かさ密度: 0.4-0.6 g/cm3

溶解性：医薬品原薬の基準を満たしています。

3. 安定性データ:

長期的な安定性-：25度/60%RHで36ヶ月安定です。

加速テスト：40度/75%RHで6ヶ月後に合格。

輸送の安定性：振動試験、落下試験に合格しました。

応用分野と配合上の利点

1. 医薬品への応用:

注射用オイル製剤: 100 ～ 200 mg/ml の濃度の注射剤を調製するために使用されます。

持続放出特性-：安定した血中薬物濃度を提供し、注射回数を減らします。

優れた互換性：様々な注入可能なオイルに対応します。

2. 医療用途:

テストステロン補充療法: 男性の性腺機能低下症の治療

筋萎縮の治療: HIV-関連の筋肉消耗症候群

骨粗鬆症の予防：骨密度の増加を促進

3. 品質上の利点:

バッチの一貫性: 厳格なプロセス管理により、バッチ間の一貫性が保証されます。

配合性能：優れた物理化学的特性により製剤の品質を保証します。

規制遵守: 中国薬局方、USP、その他の薬局基準に準拠しています。

世界的な供給とサービスの保証

1. 生産能力:

年間生産能力：年間10トン以上

柔軟な製造: カスタマイズされた仕様と梱包要件は受け入れられます。

生産能力の保証：複数の生産ラインで安定供給を実現。

2. 品質認証:

システム認証: ISO 9001品質マネジメントシステム認証取得

薬局方準拠: 中国薬局方および米国薬局方の基準を満たしています。

完全なドキュメント: 高品質のドキュメントの完全なパッケージを提供します。{0}

3. 物流サポート:

保管条件：温湿度管理倉庫、温度15～25度

包装保護：アルミホイル袋+乾燥剤+真空包装の三重保護

グローバル配信：DHLやFedExなどの国際物流会社と提携

なぜ中国で製造されたシピオン酸テストステロン原料を選ぶのですか？

優れた純度：99％以上の高純度で、不純物を厳格に管理しています。

先進技術：工程再現性に優れた自動生産ライン

安定した品質: 厳格な品質管理システムにより、バッチ間の変動が最小限に抑えられます。{0}{1}

信頼性の高い供給: 大規模な生産能力、タイムリーな納品

まとめ

中国で製造されたシピオン酸テストステロン粉末ステロイド有効成分の高品質基準を表す-。を通して高度な生産プロセス、徹底した品質管理、安定供給体制、それは提供します高品質と信頼性を保証する世界的な製薬メーカー{0}}原材料。中国製を選ぶということは、プロの品質と安定供給.

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