説明

技術的なパラメーター

ウンデカン酸テストステロン原料粉末のコア紹介

医薬品-グレードの原材料 |ウンデカン酸テストステロン、中国製

化学名: 17 -ウンデカノイルオキシ-4-アンドロステン-3-オン

CAS番号.: 5949-44-0

アイネクスID: 227-707-5

分子式: C₃₀H₄₈O₃

分子量: 456.71

融点：39～41度

外観：白色結晶粉末

純度：99%以上（HPLC検出）

コアエフェクト

ウンデカン酸テストステロンは、超-長時間作用型-テストステロンエステル化合物。そのせいでユニークなウンデカン酸基と優れた薬物動態特性、広く使用されています長時間作用型テストステロン補充療法、男性の性腺機能低下症、慢性疾患のリハビリテーション-.

✅長い-持続的な作用機序:

エステル化修飾: ウンデカン酸基は非常に長い半減期をもたらします。-

リンパ吸収: 腸のリンパ系を介して吸収され、初回通過効果を回避します。-

安定した血中薬物濃度:-半減期は約 20～30 日で、血中薬物濃度は安定しています。

✅品質中国製造の利点:

純度保証：原料純度99.5%以上、USP規格に準拠。

結晶形態の制御: 安定した-結晶形態により、一貫した溶解が保証されます。

キラル純度：キラル中心の光学純度 99.8%以上

✅グローバル供給保証:

コールドチェーン物流：15〜25度の恒温輸送で安定性を確保します。

複数の包装オプション: 1kg/アルミホイルバッグ、5kg/ドラム。

通関サポート: MSDSやCOAなどの完全な輸出書類

製造工程と品質保証

1. 高度な合成プロセス:

エステル化反応：温和な条件下で塩化ウンデカノイルによるテストステロンの効率的なエステル化

精製プロセス: 再結晶とカラムクロマトグラフィーを組み合わせて高純度の生成物を取得します。-

乾燥技術: 真空低温乾燥、含水率 0.5% 以下

2. 厳格な品質管理基準:

化学純度:

主成分含有量：99.0%～101.0%

関連物質：単体不純物 0.1%以下、不純物合計 0.5%以下

残留溶剤：ICH Q3C規格に準拠

物理的性質:

粒度分布: D50 50-100μm

かさ密度: 0.4-0.6 g/cm3

溶解性：医薬品原薬の基準を満たしています。

3. 安定性データ:

長期的な安定性-：25度/60%RHで36ヶ月安定です。

加速テスト：40度/75%RHで6ヶ月後に合格。

輸送の安定性：振動試験、落下試験に合格しました。

アプリケーションの機能と利点

1. 薬効の特徴:

強力なアンドロゲン：アンドロゲン活性はプロピオン酸テストステロンの1.1倍です。

効果が長く持続する-:-半減期は 20～30 日で、10～14 週間ごとの注射投与に適しています。

経口投与で効果がある：独自のリンパ吸収経路を利用し、高い経口バイオアベイラビリティを実現します。

2. 主な特徴と利点:

エステル化保護: ウンデカン酸基により、超-長い半減期-が得られます

リンパ吸収: 肝臓での初回通過効果を回避し、生体利用効率を向上させます。-

成熟した生産プロセス：合成ルートが成熟しており、品質が安定しています。

3. 利用のメリット:

便利な薬の使用: 経口または長時間作用型注射-、患者のコンプライアンスが高い。

安定した血中薬物濃度: 血中薬物濃度の変動が少なく、副作用のリスクが低い。

各種剤形: 経口カプセル、注射、その他の剤形に適しています。

中国で製造されたウンデカン酸テストステロンを選ぶ理由

長さ-持続的な効果:-半減期は 20～30 日、血中薬物濃度は安定

高い純度：原料純度99.5%以上、不純物を厳密に管理。

作った中国で：cGMP基準に基づいて製造されており、信頼できる品質

安定した供給: 大規模な生産能力により、タイムリーで信頼性の高い納品が保証されます。-

まとめ

中国製、ウンデカン酸テストステロンパウダー超-長時間作用型テストステロンエステル原料の高品質基準を表す--。を通して高度な合成プロセス、徹底した品質管理、安定供給体制、それは提供します世界的なホルモン製剤製造のための高品質、高純度の原材料-。中国製を選ぶということは、プロフェッショナルな品質と信頼できる保証.

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