Vardenafil（バルデナフィル）原料粉体コア紹介
医薬品-グレードの原材料 |バルデナフィル (PDE5 阻害剤)
化学名: 2-[2-エトキシ-5-(4-エチルピペラジン-1-イル)スルホニルフェニル]-5-メチル-7-プロピル-3H-イミダゾ[5,1-f][1,2,4]トリアジン-4-オン
CAS番号: 224785-90-4
分子式：c₂₃h₃₂n₆o₄s
分子量：488.61
融点：192-194度（分解）
外観 : 白色またはオフホワイトの結晶性粉末-
純度 : 98% 以上 (HPLC)
コア効果
ヴァルデナフィルはaです高選択的ホスホジエステラーゼ-5（PDE5）阻害剤。そのため強力な勃起不全-改善効果と迅速な作用発現、広く使用されています勃起不全、肺高血圧症、性機能の改善の治療において.
✅ 強力な勃起機能の改善:
PDE5酵素を阻害しますCorpus cavernosum CGMPレベルを上げます
血管拡張を促進します、勃起の硬さを改善し、15〜25分以内に効果が現れます。
✅ 高い選択性の利点:
PDE5 に対する高い選択性、副作用のリスクが低い
PDE6への影響はほとんどありません、稀な視覚的な副作用
✅ fast -演技プロパティ:
素早い吸収、ピーク時間0.5-1時間
作用時間：4-6時間
✅ 利点:
強力なPDE5阻害、シルデナフィルよりも5〜10倍強力です。
高脂肪食はほとんど影響を与えない-、および投薬時間はより柔軟です
最終製品準備ガイドライン
1. 経口錠剤の調製（10mg/錠）:
レシピの例(1000 錠の場合):
バルデナフィル原料：10.0g
微結晶セルロース：80.0g
乳糖：50.0g
架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム: 8.0g
マグネシウムステアレート：2.0g
準備工程:
原料の前処理：微生化（10μm以下のD90）
等量増分混合: 希釈剤と徐々に混合します。
湿式造粒：適切な量の精製水で顆粒し、50度の液体床で乾燥させる
造粒 : 20 メッシュのふるい顆粒、流動助剤と潤滑剤を添加
打錠：8mm丸型、8～10kN加圧打錠
フィルムコーティング：Gastro -安定性と味付け性を改善するための可溶性フィルムコーティング
品質管理:
コンテンツの均一性：RSDは3％以下（UV - HPLC検出）
溶解率：30分で85％以上（パドル方法、50 rpm）
関連物質：単体不純物 0.5%以下、不純物合計 1.0%以下
2。経口崩壊錠剤の準備（10 mg/錠剤）:
レシピの例（1000錠の場合）：
バルデナフィル原料：10.0g
結晶セルロース：50.0g
マンニトール：60.0g
架橋ポリビニルピロリドン-: 10.0g
アスパルテーム：2.0g
ステアリン酸マグネシウム：1.5g
準備プロセス:
直接圧縮プロセス：原材料と賦形剤は混合され、その後、錠剤に直接圧縮されます
低温乾燥：有効成分を保護するために40度以下で乾燥させてください。
アルミホイルパッケージ: 防湿-耐光-包装
3. 準備メモ:
原材料の特性：バイオアベイラビリティを改善するために微量化を必要とする水溶解度が低い
生産環境：相対湿度は40％以下、湿気-証明治療
パッケージング要件: アルミホイルのブリスター包装、軽量、防湿-
使用プロトコル
1. 経口錠剤:
標準用量：10 mg/時間、1日1回
時間がかかる: 活動の25～60分前に摂取してください。
最大用量：20 mg/日以下
2. 特殊な集団に対する調整:
肝不全: 軽度の障害: 5 mg が推奨されますが、中等度または重度の障害には推奨されません
高齢者：65歳以上：5mgから始めます
腎不全：軽度から中程度、調整は必要ありません。重度の場合は注意して使用してください
3。使用に関する予防策:
高-脂肪ダイエットを避けてください: 効果はわずかですが、空腹時または軽い食事後に摂取することをお勧めします。
禁忌：硝酸塩は絶対に禁忌です。
副作用モニタリング: 頭痛、潮紅、消化不良など、通常は軽度で可逆的
バルデナフィルを選ぶ理由
強力なPDE5阻害、臨床効果は80％を超えています
クイック開始、15〜25分で有効になります
高い選択性、副作用のリスクが低い
品質保証:
GMP -に準拠した生産、各バッチテストされたHPLC純度（98％以上）
サードパーティの検査機関レポート（COA）-商品に同梱されております
微生物制限試験安全を確保するため
世界の配送:
オリジナルの密封パッケージ、防湿-、耐光-
プライベート配達、外箱にロゴはありません。
温度管理された輸送-安定性を確保するために
結論
バルデナフィル原料缶標準のタブレットプロセスを使用して、口頭投与形式に準備してください。特に適しているのは、勃起不全、肺高血圧症の治療、性機能改善の研究。推奨用量はです10mg/回.
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