説明

技術的なパラメーター

STADAブランドヒト絨毛性性腺刺激ホルモン10,000IU/ボトルコアのご紹介

医薬品-グレードの生物学的薬剤|STADA ブランドのヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG)

製品名: ヒト絨毛性ゴナドトロピン注射

CAS番号.: 9002-61-3

仕様: 10,000 IU/バイアル (凍結乾燥粉末 + 1 ml 注射用水)

剤形: 注射用凍結乾燥粉末

分子量：約36,700Da

構造: サブユニット (92 アミノ酸) + サブユニット (145 アミノ酸)

外観：白色凍結乾燥塊状粉末+透明透明溶剤

純度：95%以上（HPLC検出）

エンドトキシン: <0.5 EU/IU

保管条件：光を避けて2〜8度で保管してください。凍らせないでください。

コア機能 |コアエフェクト

STADA ブランドのヒト絨毛性ゴナドトロピンは、2 つのサブユニットから構成される糖タンパク質ホルモン、および。そのせいで黄体形成ホルモン (LH) と構造と機能が非常に類似しています。、広く使用されています排卵誘発治療、男性性腺機能低下症の治療、生理周期後の回復支援-.

✅ホルモン調節機構:

性腺刺激ホルモン効果: LH の効果を模倣し、精巣間質細胞を刺激してテストステロンを分泌させます。

排卵誘発効果：卵胞の成熟と排卵を促進します。

HPTA軸サポート: 視床下部-下垂体-精巣軸機能の回復をサポートします。

✅ STADAブランドの品質上の利点:

高純度の配合-: HPLC 純度 95% 以上、正確なバイオアベイラビリティ。

無菌プロセス: 全自動無菌充填生産ライン

米国FDAに厳密に従って製造cGMP基準：

✅メリット米国を拠点とするコールドチェーンロジスティクスの-:

国内生産: 米国のcGMP生物学的施設で製造

プロフェッショナルコールドチェーン：米国全土で2～8度のコールドチェーン輸送

速達配達: 米国内での 24 ～ 48 時間のコールドチェーン配送

温度監視: 製品の安定性を確保するために、プロセス全体を通じて温度を記録します。

STADAブランドの品質上の利点

1. 原材料の品質管理:

純度試験: RP-HPLC 純度 95% 以上、一貫した免疫調節活性と生体活性。

構造確認: 質量分析により正確な分子量が確認され、イムノアッセイにより抗原性が確認されました。

生物活性: 効力マウス子宮重量増加アッセイで 3,000 IU/mg 以上

2. 製剤技術の優位性:

凍結乾燥プロセス-: 温度-制御された凍結-乾燥、残留水分 3.0% 以下

事前充填システム-：注入用の専用水が装備されており、使いやすいです。

無菌保証：全自動無菌充填、無菌試験合格。

3. 生産品質システム:

FDA生物製剤ライセンス: 米国FDA生物製剤ライセンス

環境管理: ISO クラス 5 クリーンルーム、オンライン粒子モニタリング

ウイルスの安全性：ウイルス除去・不活化の厳格な検証

4. 品質管理指標:

内容の正確性: 10,000 IU/バイアル ± 10% (バイオアッセイ法)

無菌保証：膜濾過法を用いて14日間培養後、無菌増殖が観察された。

エンドトキシン: <0.5 EU/IU (USP standard)

安定性: 2 ～ 8 度で 24 か月間保管した後でも、90% 以上の活性が維持されます。

アプリケーションの特徴と利点

1. 薬効の特徴:

ゴナドトロピン効果：テストステロンの分泌を効果的に刺激します。

生殖サポート：精子の生成と卵胞の発育を促進します。

サイクル回復：アナボリックサイクル後の内分泌の回復を助けます。

不妊治療: 不妊治療の鍵となる薬剤

2. 主な特徴と利点:

高い生物活性: 力価 3,000 IU/mg 以上、薬局方基準よりも優れています。

水溶性が良い: 簡単に再構成でき、溶液は透明です。

優れた安定性：適切な保存条件下では活性は安定です。

3. 米国でのサービスのメリット:

プロフェッショナルコールドチェーン: 米国全土で 2 ～ 8 度のコールドチェーン分布

速達便: コールドチェーンでの注文は24時間以内に発送されます。

専門的な相談: 地元の医療チームが使用方法を指導します。

品質保証: 米国製、完全に追跡可能。

STADAブランドのHCGを選ぶ理由は何ですか？

FDA認証: FDA-承認の生物学的製品、品質が保証されています。

高い純度: HPLC 純度 95% 以上、正確な生物学的有効性

プロコールドチェーン: 米国全土に 2 ～ 8 度のコールドチェーン配送

作ったアメリカで：国内のcGMPバイオ医薬品施設で生産

要約する

STADA ブランドのヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG) 10,000 IU/バイアル最高水準の高品質 HCG 製剤を表します。{0}。製造元FDA- は cGMP 基準を承認しており、厳格な品質管理システムと米国内の専門的なコールドチェーン流通を備えています。、STADAが提供する高品質で活性の高い生殖内分泌療法を必要とするユーザー-製品オプション。 STADA を選択することは、選択することを意味します国産米国生物由来製品の品質と専門的なコールドチェーンサービス.

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