説明

技術的なパラメーター

STADA ブランド成長ホルモン 100IU/セット: コアの紹介

医薬品-グレードの生物学的薬剤|STADAブランド組換えヒト成長ホルモン（ソマトロピンrDNA）

製品名: 組換えヒト成長ホルモン注射剤

CAS番号.: 12629-01-5

仕様: 100 IU/セット (10 バイアル × 10 IU/バイアル + 1 バイアルの注射用水)

剤形：注射用凍結乾燥粉末

分子量: 22,124Da

順序: 191 アミノ酸の単鎖ポリペプチド-

外観：白色凍結乾燥塊状粉末+透明透明溶剤

純度：98%以上（HPLC検出）

エンドトキシン: <0.5 EU/mg

保管条件：光を避けて2〜8度で保管してください。凍らせないでください。

コアエフェクト

STADAブランドの組換えヒト成長ホルモンは、191アミノ酸の組換えタンパク質。あるから内因性成長ホルモンと同じアミノ酸配列、広く使用されています成長ホルモン欠乏症の治療、老化防止治療、運動能力の向上{0}}.

✅ 複数の生理機能:

成長促進効果-: 骨と軟組織の成長を刺激します。

代謝調節：タンパク質の合成を促進し、脂肪の蓄積を減らします。

細胞修復：細胞の再生と修復を促進します。

免疫機能：免疫機能を強化

✅ STADAブランドの品質上の利点:

高純度の配合-：ＨＰＬＣ純度９８％以上、モノマー含量９６％以上。

無菌プロセス: 全自動無菌充填生産ライン

米国FDAに厳密に従って製造cGMP基準：

✅メリット米国を拠点とするコールドチェーンロジスティクスの-:

国内生産: 米国のcGMP生物学的施設で製造

プロフェッショナルコールドチェーン：米国全土で2～8度のコールドチェーン輸送

速達配達: 米国内での 24 ～ 48 時間のコールドチェーン配送

温度監視: プロセス全体で温度を記録し、安定した活性を確保します。

STADAブランドの品質上の利点

1. 原材料の品質管理:

純度試験: RP-HPLC 純度 98% 以上、SEC-HPLC モノマー純度 96% 以上。

構造確認: 質量分析により正しい分子量が確認され、ペプチドマッピング分析により正確な配列が示されました。

生物活性: ラットの体重増加アッセイにおいて 3.0 IU/mg 以上の力価。

2. 製剤技術の優位性:

凍結乾燥プロセス-: 温度-制御された凍結-乾燥、残留水分 3.0% 以下

事前充填システム-：注入用の専用水が装備されており、使いやすいです。

無菌保証：全自動無菌充填、無菌試験合格。

3. 生産品質システム:

FDA生物製剤ライセンス: 米国FDA生物製剤ライセンス

環境管理: ISO クラス 5 クリーンルーム、オンライン粒子モニタリング

ウイルスの安全性：ウイルス除去・不活化の厳格な検証

4. 品質管理指標:

内容の正確性: 10 IU/ボトル ± 5% (バイオアッセイ法)

無菌保証：膜濾過法を用いて14日間培養後、無菌増殖が観察された。

エンドトキシン: <0.5 EU/mg (USP standard)

安定性: 2 ～ 8 度で 24 か月間保管した後も、90% 以上の活性が維持されます。

アプリケーションの特徴と利点

1. 薬効の特徴:

成長促進効果-：直線的な成長と体重増加を大幅に促進します。

代謝の改善：体組成を改善し、除脂肪体重を増加させます。

アンチエイジング効果-：肌の弾力を改善し、シワを軽減します。

リペア機能：組織の修復と傷の治癒を促進します。

2. 主な特徴と利点:

自然な配列: 内因性成長ホルモンの 191 アミノ酸配列と同一。

高純度：ＨＰＬＣ純度９８％以上、モノマー含量９６％以上。

高い生物活性: 力価 3.0 IU/mg 以上で、薬局方の基準を超えています。

3. 米国でのサービスのメリット:

プロフェッショナルコールドチェーン: 米国全土で 2 ～ 8 度のコールドチェーン分布

速達便: コールドチェーンでの注文は24時間以内に発送されます。

専門的な相談: 地元の医療チームが使用方法を指導します。

品質保証: 米国製、完全に追跡可能。

STADA ブランドの成長ホルモンを選ぶ理由

FDA認証: FDA-承認の生物学的製品、品質が保証されています。

高い純度：HPLC純度98%以上、モノマー純度96%以上

プロコールドチェーン: 米国全土に 2 ～ 8 度のコールドチェーン配送

作ったアメリカで：国内のcGMPバイオ医薬品施設で生産

まとめ

STADA ブランド組換えヒト成長ホルモン 100IU/セット最高水準の高品質成長ホルモン製剤を表しています。{0}. FDA 承認の cGMP 基準に基づいて製造されており、厳格な品質管理システムと米国内の専門的なコールドチェーン流通を採用しています。{0}、STADAが提供する高品質で活動性の高い成長ホルモン療法を必要とするユーザー{0}}製品オプション。 STADA を選択することは、選択することを意味します国産米国バイオ医薬品の品質と専門的なコールドチェーンサービス.

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